Marcatura Timoncino

La forma grafica è la seguente, riportante l’indicazione del numero dell’Ente Notificato responsabile del controllo di conformità della produzione e le ultime due cifre della data di apposizione del Marchio:

(0407/ XX)

L’apposizione della Marcatura è possibile solo quando la procedura di valutazione della conformità del dispositivo in esame è stata completata.

Le procedure possibili per ogni tipologia di dispositivo sono elencate nell'allegato A.1 alla Direttiva MED, dove sono raggruppati quei prodotti per cui già esistono delle norme tecniche di prova dettagliate adatte a dimostrare la conformità ai requisiti applicabili. I prodotti elencati sono corredati dall’ indicazione delle procedure che è possibile seguire per ogni prodotto.

La filosofia che sta dietro a queste procedure in sostanza è:

dimostrare la conformità di un campione rappresentativo del prodotto (il cosiddetto ‘Tipo’) ai requisiti delle normative applicabili;
dimostrare che la produzione di serie viene gestita dal Fabbricante in modo tale da avere ragionevole certezza che i prodotti posti sul mercato hanno le stesse prestazioni del ‘Tipo’.

Questo può essere in genere fatto con una combinazione di due ‘Moduli’ di certificazione, uno di Esame CE di Tipo (Modulo B) e un altro atto a dimostrare la conformità dei prodotti mediante controlli sul sistema produttivo o sui prodotti stessi (Moduli C, D, E, F).

Esistono anche due moduli unici, cioè che non si eseguono in combinazione, che sono la Verifica di un Unico Prodotto (Modulo G) per le produzioni non di serie, e la Garanzia di Qualità Totale (Modulo H).

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